京财时报

全球首个吸入用新冠疫苗获批,康希诺生物再次提供疫情新方案

http://www.jingcsb.com/ 来源: 发布时间:2022-09-20 14:20:30

全球疫情反复,奥密克戎不断变异,防疫工作又迎来新挑战。近期,康希诺生物吸入用新冠疫苗作为加强针纳入紧急使用。

据了解,康希诺生物吸入用新冠疫苗是全球首款。基于腺病毒载体技术平台开发的新冠疫苗,康希诺生物创新给药方式,开发出了这款先进技术的吸入用新冠疫苗。

此前,康希诺生物联合创始人、执行董事邱东旭,就曾在2022APRL第十一届亚洲医药研发领袖峰会上,分享了康希诺生物吸入用新冠疫苗的研发历程和最新成果。

“这款疫苗最大的亮点是能够高效激发黏膜免疫。”邱东旭谈到,基于新冠病毒通过呼吸道侵入人体的传播途径,吸入用新冠疫苗能高效激发黏膜免疫,在人体呼吸道建立起第一道防线,有效对抗新冠病毒。

“相对于其他疫苗来说,康希诺生物的吸入用新冠疫苗的接种方式更接近病毒自然感染人体的过程,也更符合世卫组织提出的未来新冠疫苗研发的黏膜免疫方向。”邱东旭如是说。

此外,从安全性和有效性来看,国际顶尖医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》的研究表明,采用吸入用新冠疫苗进行序贯加强安全性良好,效果远远优于3针灭活同源加强。两个剂量组的中和抗体水平分别是灭活同源加强组的18.4-26.4倍。

从持久性来看,采用吸入用新冠疫苗序贯加强与采用灭活疫苗同源加强相比,优势明显。日前,医学预印本平台medRxiv发表了国内首个序贯加强免疫持久性研究。结果显示,序贯加强康希诺生物吸入用新冠疫苗的免疫持久性长达6个月。

据官方介绍,吸入用新冠疫苗的接种过程无痛、安全、便捷,接种者在一呼一吸之间就可以获得更高效的免疫保护。同时,接种该疫苗仅需肌注用疫苗剂量的五分之一,能够更高效地进行大规模部署,极大减轻当前防疫负担。

而就在今年8月,康希诺生物吸入用新冠疫苗获得了马来西亚临床试验许可。这是马来西亚首个吸入用新冠疫苗的临床试验,将评价康希诺生物吸入用新冠疫苗作为第二轮加强疫苗的安全性和有效性。

康希诺生物吸入用新冠疫苗目前已在中国完成了I期和II期临床试验。在国内取得加强针的紧急使用授权之后,这款保护效果强大且持久的吸入用新冠疫苗将成为当前新冠疫苗加强针的更优选择,给民众提供更全面的保护。

 

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