即将登陆科创板的“明星企业”不少,其中由微博顶流——普思资本董事长王思聪间接持股的安翰科技招股书一经披露就引发了诸多关注。
近年来, “胶囊胃镜”的确受到了不少青年胃病患者的青睐,免去了传统胃镜难以忍受的痛苦,可快速轻松地进行胃部检查。而安翰科技作为磁控胶囊胃镜系统的研发公司,此次科创板上市仍面临着诸多争议。
除产品的单一性和客户的高度集中性外,记者发现,其在招股书和回复上交所问询中对于核心技术的专利纠纷和市场推广方面都还尚有保留。
涉嫌虚假宣传,深陷专利侵权门
5月初,安翰科技涉嫌侵犯专利权,被重庆金山科技(集团)有限公司(以下简称“金山集团”)及所属的重庆金山医疗器械有限公司联合诉至法庭,要求其停止侵权并赔偿5000万元经济损失。两家公司所诉被侵权专利包括“胶囊内镜”的实用新型专利等共计8个。
此外,金山集团还向上交所举报,安翰科技招股书中多处表述 “全球首家获得CFDA核发的‘磁控胶囊胃镜系统’三类医疗器械注册证公司”、“磁控胶囊胃镜系统”机器人疑似虚假宣传。并称早在2013年前,金山集团、以色列GIVEN、韩国INTROMEDIC等多家企业就已获得“胶囊内镜”注册证并上市广泛使用,而安翰科技的“磁控胶囊胃镜系统”2017年才取得注册证。
针对被诉一事,安翰科技5月16日发布声明,称金山集团声称拥有的8项专利申请时间均晚于公司产品注册检验定型及发售时间,并于5月28日正式提起反诉,指控金山集团恶意起诉是不正当竞争行为,目的是为了设置障碍,阻止其上市。
而早在2018年,安翰科技就曾在内镜医师年会上被举报虚假宣传。后经调查,其宣传资料确有使用“唯一”“第一”“机器人”等情况,被重庆渝北工商局及药监局查处。执法人员发现,该公司并未获得任何关于“机器人”的注册认证,产品不属于“机器人”范畴。
上交所在问询中也关注了这一问题,安翰科技在回复中未否认相关事实,只称因其主动整改,相关信用不良记录已被删除,自设立以来,未有违反有关工商行政管理法规的不良信用记录。此外,安翰科技还回复称,其不存在核心技术权属纠纷、招股书中不存在刻意夸大竞争优势的表述。
然而,争议不断的“磁控胶囊胃镜系统”机器人也是安翰科技目前唯一产品,占其全部营收的95%以上。尽管安翰科技称,为避免产品单一风险正研发新产品及技术,但目前仍处于研发阶段,尚未形成收入。
原本就单一的产品还惹上专利的官司,安翰科技的上市之路恐怕不那么好走。
检查效果有待考证,“医保项目”答非所问
安翰科技宣称其产品只需随水吞服一颗胶囊,15分钟即可轻松完成无痛、无创、无麻醉的胃部检查,且检查结果准确性与传统胃镜高度一致。
的确,与传统胃镜相比,胶囊胃镜具有时间短、全程无痛、术后即刻进食、无交叉感染等优势,不少民营体检机构和部分三甲医院都已启用。但记者在采访过程中发现,公立医院医生对胶囊胃镜接受度较低,普遍还持观望态度。
天津总医院消化科的一名医生向蓝鲸记者表示,如果患有胃溃疡或梗阻、回肠狭窄容易导致不能将胶囊顺利排出,要是碰上溃疡的病人可能堵在哪了还得将其取出,更麻烦、更痛苦,且胶囊胃镜尚不能进行活检取样和手术治疗功能。
除此之外,患者移动、饮水或受消化系统影响也会导致胶囊位置偏差。“这个胶囊就好比你吃的食物,食物在胃各部位停留时间不等,在某些地方看不清就过去了。”总医院的医生说道。
至于其招股书中“与传统电子胃镜检查结果的一致性为 93.4%”的数据又从何而来,安翰科技尚未做出解释与回复。
上述技术困境也导致了安翰科技的主要客户仍集中在民营体检机构,虽然胶囊胃镜逐步走向三甲医院,但医生在临床治疗中极少主动采用该产品进行胃镜检查。
同时,安翰科技招股书显示,“剔除全身体检价格,胶囊胃镜体检价格约3000元/次”,而蓝鲸记者在线下了解到,安翰的最大客户美年大健康及旗下慈铭体检的胶囊胃镜项目实际收费均为3900元左右,且属于自费项目,不可报销。
而院方相关人员表示,二三线医院的病人用药和检查还是以医保、能报销为主。相比数百元且医保可报的传统胃镜,胶囊胃镜的高价确实还较难接受和推广。
此外,招股书中“胶囊内镜在上海、天津等7地已纳入医保项目,用于临床检查”的字样引起记者的注意。首先,上交所提出的问题为公司产品是否纳入医保,而安翰科技给出的数据为胶囊式内窥镜整体列入医保情况,而胶囊内镜又包括肠镜、胃镜等,但其产品仅涉及胶囊胃镜(可用于肠道检测),并未正面回应上交所问询。其次,经过多次问询与走访,仅以天津市为例,人民医院、总医院等三甲医院皆告诉记者,胶囊胃镜尚不属于医保项目。
由此看来,安翰科技不管是专利技术的研发还是面向公立医院的推广都有待进步。毕竟,及时专业的胃镜检查对于发现和治疗胃癌具有至关重要的作用,而无痛胃镜可大大减少人们的痛苦,促使人们主动就医。
放眼国际,内窥镜领域如奥林巴斯、基文影像等公司的胶囊胃镜技术都已较为成熟,我国企业如安翰科技更应该将精力投入到切实的技术研发中,而非一些文字游戏。